Table of Contents1. Introduction ..

Table of Contents
1. Introduction ........................................................................................................... 8
1.1 Objective ............................................................................................................................... 8
1.2 Biocides Submission Manuals ....................................................................................................8
2. What is IUCLID? ..................................................................................................... 9
2.1 What is a dataset and dossier?..................................................................................................9
2.1.1 Main dataset templates ................................................................................................ 10
2.1.2 Supplementary dataset templates.................................................................................. 10
2.2 Types of dossier.................................................................................................................... 11
2.3 What is a ‘Reference substance’?............................................................................................. 12
2.4 General functions in IUCLID 5................................................................................................. 13
1. Help in IUCLID .............................................................................................................. 13
2. Using the ‘view mode’ to select a dataset template ............................................................ 14
3. Edit function ................................................................................................................. 14
4. Back button .................................................................................................................. 14
5. Go to button ................................................................................................................. 14
6. Wildcard symbols .......................................................................................................... 14
7. Creating an endpoint study record or endpoint study summary ........................................... 14
8. Drop-down menu........................................................................................................... 15
9. Add and delete function.................................................................................................. 15
10. Add function ................................................................................................................. 15
11. Attach function.............................................................................................................. 16
2.5 Using the ‘Section tree’ of a dataset ........................................................................................ 16
2.6 Confidentiality requests.......................................................................................................... 17
3. Preparing a dataset for an active substance......................................................... 17
Step 1: Create a ‘Substance’ dataset and link it to a registered legal entity........................................ 18
Step 2: Select the dataset template .............................................................................................. 19
Step 3: Enter the ‘Applicant’ details .............................................................................................. 20
IUCLID section 1.3 ‘Active substance manufacturer’ ................................................................. 20
Step 4: Identify the active substance ............................................................................................ 22
IUCLID section 2.1 ‘Common name and synonyms’ .................................................................. 22
IUCLID section 2.8 ‘Method of manufacture’ ............................................................................ 25
IUCLID section 2.9 ‘Specification of purity’ .............................................................................. 26
Step 5: Complete the dataset information requirements .................................................................. 27
Step 6: Create a dossier .............................................................................................................. 27
4. Preparing a dataset for a biocidal product ............................................................ 28
Step 1: Create a dataset for a biocidal product and link it to a Legal entity ........................................ 28
Step 2: Select the dataset template .............................................................................................. 29
Step 3: Enter ‘Applicant’ details.................................................................................................... 30
IUCLID section 1.3 ‘Biocidal product manufacturer’ .................................................................. 30
Technical guide: using IUCLID Fe

Wyniki (polski) 1:

Spis treści1. Introduction ........................................................................................................... 81.1 Objective ............................................................................................................................... 81.2 biocydy podręczników przedkładania... 82. co to jest IUCLID? ..................................................................................................... 92.1 What is a dataset and dossier?.................................................................................................. 92.1.1 Main dataset templates ................................................................................................ 102.1.2 dodatkowe dataset szablony... 102.2 Types of dossier.................................................................................................................... 112.3 co jest substancją odniesienia?... 122.4 ogólne funkcje w programie IUCLID 5... 131. Help in IUCLID .............................................................................................................. 132. za pomocą tryb"widok" wybierz szablon danych... 143. Edit function ................................................................................................................. 144. Back button .................................................................................................................. 145. Go to button ................................................................................................................. 146. Wildcard symbols .......................................................................................................... 147. Tworzenie punktu końcowego badania rekordu lub punktu końcowego podsumowania badania... 148. Drop-down menu........................................................................................................... 159. Add and delete function.................................................................................................. 1510. Add function ................................................................................................................. 1511. Attach function.............................................................................................................. 162.5 używając 'drzewa sekcji"zestawu... 162.6 Confidentiality requests.......................................................................................................... 173. przygotowanie zestawu danych dla substancji czynnej... 17Krok 1: Tworzenie zestawu "Substancja" i połączyć go z zarejestrowanego podmiotu prawnego... 18Krok 2: Wybierz szablon danych... 19Krok 3: Wprowadź szczegóły "Wnioskodawca"... 20IUCLID sekcja 1.3 'producenta substancji czynnej"... 20Krok 4: Identyfikowania substancji czynnej... 22IUCLID sekcja 2.1 "wspólnej nazwy i synonimy'... 22IUCLID sekcji 2,8 "Metoda produkcji"... 25IUCLID sekcji 2.9 "Specyfikacja czystości"... 26Krok 5: Kompletny dataset informacji wymagania... 27Step 6: Create a dossier .............................................................................................................. 274. przygotowanie zestawu danych dla produktu biobójczego... 28Krok 1: Tworzenie zestawu danych dla produktu biobójczego i połączyć go z prawną... 28Krok 2: Wybierz szablon danych... 29Step 3: Enter ‘Applicant’ details.................................................................................................... 30IUCLID sekcja 1.3 'producenta produktu biobójczego'... 30 Poradnik techniczny: przy pomocy IUCLID Fe

Wyniki (polski) 2:

Spis treści
1. Wprowadzenie 8
1.1 Cel 8
1.2 Instrukcje Submission biocydów
Co to ​​jest IUCLID? 9
2.1 Co to ​​jest zbiór danych oraz
Główne szablony zestawu danych ............................................... ................................................. 10
2.1.2 Dodatkowe szablony zestawu danych ............................................ ...................................... 10
2.2 Rodzaje 11
2.3 Co to ​​jest "Odniesienie 12
2.4 Funkcje ogólne w IUCLID 5 ........................................... .................................................. .... 13
1. Pomoc w IUCLID 13
2. Korzystanie z trybu widoku '', aby wybrać szablon zestawu danych .................................... ........................ 14
3. Zmień ustawienia funkcji 14
4. Przycisk Powrót 14
5. Przejdź do przycisku 14
symbole wieloznaczne 6. 14
7. Tworzenie podsumowanie endpoint study record lub końcowym badania ...................................... ..... 14
8. Rozwijane 15
9. dodawać i usuwać 15
10. Funkcja dodawania 15
11. Dołącz 16
2.5 Korzystanie z "drzewa sekcji" zestawu danych ....................................... ................................................. 16
2.6 Poufność 17
3. Przygotowanie zestawu danych o substancji czynnej ........................................ ................. 17
Krok 1: Tworzenie "substancja" zbiór danych i połączyć go do zarejestrowanego podmiotu prawnego ............... ......................... 18
Krok 2: Wybierz szablon zestawu danych ................. .................................................. ........................... 19
Krok 3: Wprowadź szczegóły w "wnioskodawca" ............. .................................................. ............................... 20
rozdział IUCLID 1.3 "producenta substancji czynnej" .......... .................................................. ..... 20
Krok 4: Identyfikacja substancji czynnej ..................................... .................................................. ..... 22
Sekcja IUCLID 2.1 "Wspólna nazwa i synonimy" ................................... ............................... 22
IUCLID rozdział 2.8 "Metoda produkcji" .......... .................................................. ................ 25
2.9 IUCLID sekcja "Specyfikacja czystości" ......................... .................................................. ... 26
...................................... zakończyć zestawu danych wymagania informacyjne: Krok 5 ............................ 27
Krok 6: Tworzenie dokumentacji 27
4. Przygotowanie zestawu danych dla produktu biobójczego ........................................ .................... 28
Krok 1: Tworzenie zestawu danych dla produktu biobójczego i połączyć go z osobą prawną ............ ............................ 28
Krok 2: Wybierz szablon zestawu danych .............. .................................................. .............................. 29
Krok 3: Wprowadź "wnioskodawca" 30
IUCLID sekcja "producenta produktu biobójczego" 1.3 ......................................... ......................... 30
Podręcznik techniczny: za pomocą IUCLID Fe

Wyniki (polski) 3:

Spis treści
1. Wprowadzenie ........................................................................................................... 8
1.1 Cel ............................................................................................................................... 8
1,2 biocydy składanie podręczników ...............................................................................Długości......................8
2. Co to jest format IUCLID? ..................................................................................................... 9
2,1 Co to jest zbiór danych i dokumentacji?..................................................................................................9
2.1.1 Główny zbiór szablonów ................................................................................................ 10
2.1.2 zbiór dodatkowych szablonów.................................................................................. 10
2.2 rodzaje dokumentacji.................................................................................................................... 11
2.3 Czym jest "porównywalny"?............................................................................................. 12
2.4 Ogólne funkcje w IUCLID 5................................................................................................. 13
1. Pomoc w IUCLID .............................................................................................................. 13
2. Za pomocą przycisku "Tryb widoku", aby wybrać zbiór szablonów ......................................................... 14
3.Funkcja edycji ................................................................................................................. 14
4. Przycisk Back .................................................................................................................. 14
5. Przejdź do przycisku ................................................................................................................. 14
6. Symbole wieloznaczne symbole .......................................................................................................... 14
7. Tworzenie studium metodyczne rekordu lub urządzenia końcowego podsumowania badań .......................................................... 14
8. Menu rozwijalne........................................................................................................... 15
9. Dodawanie i usuwanie funkcji.................................................................................................. 15
10. Funkcja Dodaj ................................................................................................................. 15
11. Przymocować funkcja.............................................................................................................. 16
2.5 Za pomocą17-18 tree" zestawu danych ........................................................................................ 16
2.6 Poufność wnioski.......................................................................................................... 17
3. Przygotowanie zbioru danych dla substancji aktywnej......................................................... 17
Krok 1:Tworzenie "substancją", zbioru i powiązać je do zarejestrowanego podmiotu prawnego....................................... 18
Krok 2: Wybierz szablon zbioru danych .............................................................................................. 19
Krok 3: Wpisz "wnioskodawca" szczegóły .............................................................................................. 20
IUCLID rozdział 1.3 "substancja aktywna producent" ................................................................. 20
Krok 4: Identyfikacja substancji aktywnej ............................................................................................ 22
IUCLID rozdział 2.1 "nazwa zwyczajowa i jej synonimy" .................................................................. 22
IUCLID rozdział 2.8 'Metoda produkcji" ............................................................................ 25
IUCLID rozdział 2.9 "normy kompetencyjne obowiązujące czystości" .............................................................................. 26
Krok 5: kompletny zbiór informacji .................................................................. 27
Krok 6: Tworzenie dokumentacji.......................................................................................................... 27
4. Przygotowanie zbioru danych dla produktu biobójczego ....................................................... 28
Krok 1: utworzenie zbioru danych dla produktu biobójczego oraz link do podmiotu prawnego ....................................................... 28
Krok 2: Wybierz edytor szablonu .............................................................................................. 29
Krok 3: Wprowadź "wnioskodawca" szczegóły.................................................................................................... 30
IUCLID rozdział 1.3 "producenta produktu biobójczego" .................................................................. 30
Przewodnik techniczny: IUCLID Fe