A total of 20 adverse events occurr

A total of 20 adverse events occurred in 35.6% of patients (16 of 45) following their initial treatment visit, with common adverse events of ptosis and dysphagia being reported and isolated occurrences of neck and generalized weakness, malaise and gastrointestinal problems. This analysis showed that BoNT-A retained efficacy and was not associated with major safety concerns when administered for periods of up to 18 years.

A recent study considered long-term BoNT-A treatment of 275 patients at the University of Zagreb, of whom 70% had in excess of 12 years continuous therapy for various movement disorders [15]. The study showed that 34% of patients experienced adverse events after their first treatment visit but that the overall incidence did not increase with long-term therapy. The dose administered per visit and the peak duration of response did not change when comparing different treatment periods. However, the peak clinical effect improved over the course of treatment (P < 0.05).

The long-term efficacy and safety of BoNT-A treatment have been considered for a number of specific clinical indications. Hsiung et al. [16] conducted a retrospective analysis of 235 patients treated with BOTOX for movement disorders, including cervical dystonia, hemifacial spasm and blepharospasm, over a 10-year period. Treatment benefit was sustained in 76% of patients at the 5-year assessment. Adverse events were reported by 27% of patients, at 4.5% of the 2616 treatments, and comprised primarily dysphagia, ptosis and dry eyes. The profile of adverse events according to clinical indication is summarized in Fig. 3, and shows that the highest incidence of adverse events per treatment cycle occurred in patients with blepharospasm. In another study, 27 patients received BOTOX injection to treat essential blepharospasm and idiopathic hemifacial spasm over a 4- to 6-year period [17]. No systemic adverse events were reported following administration of a total of 443 injections, but all patients experienced minor and transient side effects, commonly of dry eye and ptosis. No patients experienced orbicularis muscle atrophy. In other studies, the treatment of cervical dystonia [18], oromandibular dystonia [19] or hemifacial spasm [20] over periods of approximately 10 years showed incidences of adverse events ranging from 31% to 37%, most of which were localized and transient. Defazio et al. [20] showed that sustained symptom relief was associated with a reduction in the incidence of adverse events when comparing the 1st and 10th years of treatment (36.9% in year 1 falling to 12.3% in year 10, P < 0.05).

Wyniki (polski) 1:

W sumie 20 zdarzeń niepożądanych wystąpiło w 35,6% pacjentów (16 45) po ich początkowym leczeniu wizycie, z częstych działań niepożądanych opadanie powiek i zaburzenia połykania, są zgłaszane i na białym tle wystąpień szyi i uogólnione osłabienie, złe samopoczucie i problemy żołądkowo-jelitowe. Analiza ta pokazał że BoNT-a a. zachowane skuteczność i nie wiązało się z poważne obawy dotyczące bezpieczeństwa podawanego przez okres do 18 lat.Ostatnie badania uznane za długotrwałe leczenie BoNT-A 275 pacjentów na Uniwersytecie w Zagrzebiu, z których 70% miało ponad 12 lat ciągłej terapii różnych zaburzeń ruchu [15]. Badania wykazały, że 34% pacjentów doświadczenie niepożądanych po pierwszym leczeniu wizyty, ale że całkowita częstość nie wzrosła z długotrwałą terapią. Dawka podawana za wizyty i czas trwania szczytu odpowiedzi nie uległa zmianie, porównując okresy odmienne traktowanie. Jednak szczyt klinicznego udoskonalane leczenia (P < 0,05).Długoterminowa skuteczność i bezpieczeństwo leczenia BoNT-A zostały uwzględnione dla szeregu konkretnych wskazań klinicznych. Hsiung et al. [16] prowadzone retrospektywnej analizie 235 pacjentów leczonych BOTOX zaburzeń ruchowych, w tym dystonii, hemifacial skurcz i Kurcz powiek, w okresie 10-letnie. Korzyść została poniesiona u 76% pacjentów o oceny 5-letnie. Działania niepożądane były zgłaszane u 27% pacjentów, o 4,5% zabiegów 2616 i składa się głównie dysfagia, opadanie powiek i suchość oczu. Profil zdarzeń niepożądanych według wskazań klinicznych przedstawiono na rys. 3 i pokazuje, że największa częstość występowania zdarzeń niepożądanych w cyklu leczenia wystąpiły u pacjentów z Kurcz powiek. W innym badaniu 27 pacjentów otrzymywało BOTOX wstrzykiwań w leczeniu istotne Kurcz powiek i idiopatyczną hemifacial skurcz w okresie 4 - i 6-letnie [17]. Nie ogólnoustrojowe działania niepożądane były zgłaszane po podaniu łącznie 443 zastrzyki, ale wszystkich pacjentów doświadczonych niewielkie i przemijające działania niepożądane, często z suchego oka i opadanie powiek. Nie pacjentów doświadczonych orbicularis mięśni zanik. W innych badaniach, w leczeniu dystonii szyjnej [18], dystonia rotacją gałek ocznych [19] lub hemifacial skurcz [20] przez okres około 10 lat wykazały częstość występowania działań, począwszy od 31% do 37%, z których większość były zlokalizowane i przemijające. DeFazio et al. [20] wykazało, że trwałe objawów wiązało się ze zmniejszeniem częstości występowania działań niepożądanych podczas porównywania 1 i 10 lat leczenia (36,9% w roku 1 wchodzących do 12,3% w roku 10, P < 0,05).

Wyniki (polski) 2:

W sumie 20 zdarzeń niepożądanych wystąpiła u 35,6% pacjentów (16 z 45) po ich pierwszej wizycie leczenia, wspólnych działań niepożądanych opadanie powiek i dysfagia zgłaszanych i odosobnionych wystąpień szyi i uogólnione osłabienie, złe samopoczucie i problemy żołądkowo-jelitowe. Analiza ta wykazała, że BoNT-A zachowana skuteczność i nie wiązała się z głównych problemów bezpieczeństwa przy podawaniu przez okres do 18 lat.

W niedawnym badaniu uważane długoterminowego BoNT-A leczenie 275 pacjentów na Uniwersytecie w Zagrzebiu, z czego 70 % pacjentów powyżej 12 lat ciągłej terapii różnych zaburzeń ruchowych [15]. Badanie wykazało, że 34% pacjentów wystąpiły działania niepożądane po ich pierwszej wizycie leczenia, ale że ogólna częstość występowania nie wzrasta wraz z długotrwałej terapii. Dawka podawana za wizytę i szczytem trwania odpowiedzi nie zmieni przy porównywaniu różnych okresów leczenia. Jednakże maksymalne działanie klinicznej poprawie w trakcie leczenia (p <0,05).

Skuteczność długotrwałe i bezpieczeństwo BoNT-A leczenia uznano za liczby określonych wskazań klinicznych. Hsiung et al. [16] przeprowadzili retrospektywną analizę 235 chorych leczonych preparatem BOTOX zaburzeń ruchowych, w tym dystonii szyjnej, hemifacial skurcz i kurcz powiek, przez okres 10 lat. Korzyści z leczenia utrzymywała się u 76% pacjentów w ocenie 5-letniej. Działania niepożądane wystąpiły u 27% pacjentów, u 4,5% z 2616 zabiegów, a składa się głównie zaburzenia połykania, opadanie powiek i suchość oczu. Profil działań niepożądanych w zależności od wskazania klinicznego przedstawiono na fig. 3, i pokazuje że najwyższą częstość występowania działań niepożądanych na cykl leczenia osteoporozy u pacjentów z powiek. W innym badaniu, 27 pacjentów otrzymało zastrzyk botoksu w leczeniu samoistnego powieki i idiopatyczną hemifacial skurcz w okresie od 4 do 6 lat [17]. Brak ogólnoustrojowe działania niepożądane były zgłaszane po podaniu łącznie 443 zastrzyków, ale wszyscy pacjenci doświadczyli niewielkie i przemijające objawy niepożądane, powszechnie zespołu suchego oka i opadanie powiek. Żaden z pacjentów nie doświadczył orbicularis zanik mięśni. W innych badaniach, w leczeniu dystonii szyjnej [18] ustno dystonii [19] lub hemifacial skurczu [20] na okres około 10 lat wykazały częstość występowania zdarzeń niepożądanych w zakresie od 31% do 37%, z czego większość została zlokalizowana i przemijające , DeFazio et al. [20] wykazali, że trwałe złagodzenie objawów było związane ze zmniejszeniem częstości występowania zdarzeń niepożądanych podczas porównywania się 1 i 10. lat obserwacji (36,9% w ciągu 1 roku spada do 12,3% w roku 10, p <0,05).