REACH-IT, R4BP3 and SPC Editor ford

REACH-IT, R4BP3 and SPC Editor for
dossier submission
Before you can use R4BP3, you need to register
your company in ECHA’s REACH-IT in order
to get the log-in details for R4BP3.
Guidance for signing up is available at the
ECHA web pages (see links below).
How can I prepare for the upcoming November 1, 2015 deadline?
European Customer Newsletter on Merck’s Top Repellent · 02 | 2015
• Note that the e-mail address specified in
REACH-IT will be used in the future for
automated e-mail alerts with respect to
your applications.
• The submission tool Register for Biocidal
Products, version 3 (R4BP3) is then used
for the actual submission of product applications
and the following correspondence
with the authorities during the evaluation
phase.
http://echa.europa.eu/support/dossiersubmission-
tools/reach-it
http://echa.europa.eu/support/dossiersubmission-
tools/r4bp
http://echa.europa.eu/documents/10162/
14938692/bsm_02_using_r4bp3_en.pdf
http://echa.europa.eu/documents/10162/
14938692/bsm_06_national_authorisation_
en.pdf
Make sure to install the latest Report Generator
plug-in for IUCLID in order to extract
information from IUCLID for uploading it into
the SPC Editor.
The SPC Editor can be used as a stand-alone
program available at the ECHA for modifying
the mini-dossier (XML file), which we will
provide to you in a template version in case
you apply for the same product authorization
(reference formulas).
http://echa.europa.eu/support/dossiersubmission-
tools/spc-editor
Here you will also find the SPC Editor manual
and access to the SPC Editor:
http://echa.europa.eu/documents/10162/
14938692/bsm_03_using_spc_en.pdf
In addition, ECHA has published four new
video tutorials covering processes in R4BP3
and working with the Summary of Product
Characteristic (SPC) Editor. These four videos
help you to:
• Understand the scope of the SPC and its
technical implementation; learn how to
handle your SPC in R4BP3; discover practical
advice to consider when applying for
changes on request in relation to your SPC
• Learn how to work with an SPC for initial
applications; find out how to use a draft
SPC or how to handle a final SPC; learn
how to import already existing SPC data
• Understand the practical steps you need to
complete to apply for an NA-MRG case
type in R4BP3;
• Understand transfer of authorization holder
for national, simplified and union authorizations
in R4BP3.
Working with the SPC
Processes in R4BP3
Biocides Submission
Manual
Technical guide: using IUCLID

Wyniki (polski) 1:

REACH-IT, R4BP3 i edytor SPCprzedkładanie dokumentacjiZanim będzie można użyć R4BP3, musisz się zarejestrowaćTwoja firma w ECHA REACH-IT w celuAby uzyskać szczegóły Zaloguj się do R4BP3.Wytyczne dotyczące rejestracji jest dostępny wStrony internetowe ECHA (zobacz linki poniżej).Jak można przygotować się do nadchodzących termin 1 listopada roku 2015?Newsletter Europejskiego klienta firmy Top odstraszacz · 02 | 2015• Należy pamiętać, że adres e-mail określony wREACH-IT będzie używany w przyszłościzautomatyzowany e-mailowe w odniesieniu doaplikacji.• Przedłożenie narzędzie zarejestrować biocydalneProdukty, w wersji 3 (R4BP3) jest następnie używanaskładania rzeczywistych zastosowań produktui następujące korespondencjiz władzami podczas ocenyfazy.http://echa.europa.eu/support/dossiersubmission-narzędzia/reach-ithttp://echa.europa.eu/support/dossiersubmission-narzędzia/r4bphttp://echa.europa.eu/Documents/10162/14938692/bsm_02_using_r4bp3_en.pdfhttp://echa.europa.eu/Documents/10162/14938692/bsm_06_national_authorisation_EN.pdfUpewnij się, aby zainstalować najnowszy Generator raportówWtyczka dla programu IUCLID aby wyodrębnićinformacje z IUCLID wysłanie ono doEdytorze SPC.Edytorze SPC może być używany jako samodzielnyProgram dostępny w ECHA do modyfikacjiMini-dokumentacja (plik XML), które będziemyzapewnić Ci w wersji szablonu w przypadkuubiegać się o te same pozwolenia produkt(formuł).http://echa.europa.eu/support/dossiersubmission-narzędzia/spc redaktorTutaj znajdziesz również podręcznik SPC Edytori uzyskać dostęp do edytora SPC:http://echa.europa.eu/Documents/10162/14938692/bsm_03_using_spc_en.pdfPonadto ECHA opublikował cztery nowesamouczki wideo obejmujące procesy w R4BP3i pracy z Krótki opis produktuEdytor właściwości (SPC). Te cztery filmypomogą Ci:• Zrozumieć zakres SPC i jegoTechniczna realizacja; Dowiedz się, jakobsługi SPC w R4BP3; Odkryj praktycznePorady do rozważenia przy ubieganiu się ozmiany na wniosek w odniesieniu do swojej SPC• Dowiedz się, jak pracować z SPC do wstępnegoaplikacje; Dowiedz się, jak korzystać z projektuSPC lub sposobu obsługi końcowego SPC; Dowiedz sięJak importować istniejące już dane SPC• Zrozumieć praktyczne kroki potrzebne dopełne zastosowanie w przypadku NA-MRGwpisz w R4BP3;• Rozumieć przeniesienie posiadacza pozwolenia na dopuszczeniedla zezwoleń krajowych, uproszczone i Uniiw R4BP3.Praca z SPCProcesy w R4BP3Produkty biobójcze składaniaRęczniePoradnik techniczny: przy pomocy IUCLID

Wyniki (polski) 2:

REACH-IT, R4BP3 i SPC Edytor
składania dokumentacji
Przed rozpoczęciem korzystania R4BP3, musisz zarejestrować
firmę w ECHA REACH-IT w celu
uzyskania Zaloguj się w szczegółach dotyczących R4BP3.
Orientacji za zarejestrowanie się jest dostępne w
ECHA internecie stron (patrz linki poniżej).
W jaki sposób można przygotować się do zbliżającego się 01 listopada 2015 termin?
Europejskiej Biuletyn klientów na Merck Top Repellent · 02 | 2015
• Należy pamiętać, że adres e-mail podany w
systemie REACH-IT zostanie wykorzystana w przyszłości dla
automatycznych powiadomień e-mail w odniesieniu do
aplikacji.
• narzędzie dostarczania Rejestracja dla Biobójczych
Produkty, wersja 3 (R4BP3) jest następnie wykorzystywany
do rzeczywistego składania wniosków produktowych
i następującej korespondencji
z władzami w trakcie Pamiętaj, aby zainstalować najnowszy Raport Generator wtyczka do IUCLID w celu wydobycia informacji z IUCLID do przesyłania go do edytora SPC. SPC Editor może być używany jako samodzielny program dostępny w ECHA zmieniania dokumentacji mini-( plik XML), które będziemy dostarczać Państwu w wersji szablonu w przypadku można ubiegać się w tym samym zezwolenie na stosowanie produktu (wzorach referencyjne). http://echa.europa.eu/support/dossiersubmission- narzędzia / SPC-Edytor Tu będzie również instrukcję SPC Editor oraz dostęp do edytora SPC: http://echa.europa.eu/documents/10162/ 14938692 / bsm_03_using_spc_en.pdf Ponadto ECHA opublikowała cztery nowe samouczki wideo obejmujące procesy R4BP3 i pracy z Podsumowanie produktu Charakterystyka (SPC) Editor. Te cztery filmy pomóc: • Zrozumienie zakresu SPC i jego wdrożenie techniczne; dowiedzieć się, jak obsługiwać SPC w R4BP3; dowiedzieć się praktyczne porady do rozważenia przy ubieganiu się o zmianach na żądanie w stosunku do swojej ChPL • Dowiedz się, jak pracować z ChPL dla wstępnych wniosków; dowiedzieć się, jak korzystać z projektu SPC lub jak radzić sobie ostateczną SPC; dowiedzieć się, jak importować już istniejących danych SPC • Poznanie praktycznych kroków, które należy wykonać, aby ubiegać się o sprawy NA-MRG typu w R4BP3; • Zrozumienie transfer posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do krajowych, unijnych zezwoleń i uproszczonych w R4BP3. Praca z SPC Procesów w R4BP3 biobójczych Składanie ręczne przewodniku techniczne: w programie IUCLID

Wyniki (polski) 3:

REACH-IT, R4BP3 i SPC Editor for
złożenia dokumentacji
zanim będziesz mógł użyć R4BP3, musisz się zarejestrować
firmę w ECHA's REACH-IT w celu
do get log-in szczegóły R4BP3.
wskazówki dotyczące podpisania up jest dostępny na
ECHA stron www (patrz link poniżej).
jak mogę przygotować się do zbliżających się 1 listopada 2015 r. termin?
Europejskiego Klienta Newsletter o firmie Merck's Top Wypierające · 02 | 2015
• Należy pamiętać, że adres e-mail określony w
REACH-IT będą w przyszłości wykorzystywane
automatyczne alerty e-mail względem
aplikacjach.
• narzędzie do przesyłania rejestru biobójczych
produkty, wersja 3 (R4BP3), który następnie jest wykorzystywany
za faktyczne przekazanie produktu aplikacje
i
korespondencja z władzami podczas oceny fazy
.
http://echa.europa.Ue/support/dossiersubmission-
tools/reach-it
http://echa.europa.eu/support/dossiersubmission-
tools/r4bp
http://echa.europa.eu/documents/10162/
14938692/bsm_02_using_r4bp3_en.pdf
http://echa.europa.eu/documents/10162/
14938692/bsm_06_national_authorisation_
en.pdf
Make koniecznie zainstalować najnowszy raport Generator
plug-in dla programu IUCLID w celu wyjęcia
informacje z IUCLID wczytanie go do
Kps Editor.
SPC można użyć edytora jako Stand-alone
programu dostępnego na stronie ECHA modyfikującym
mini-dokumentacja (plik XML), które będziemy
zapewniają użytkownikowi w wersji szablonu w przypadku
można zastosować dla tego samego produktu authorization
(odnośnik wzory).
http://echa.europa.eu/support/dossiersubmission-
tools/spc-editor
Here zatroszczyliśmy SPC Podręcznik Edytora
I dostęp do Edytora SPC:
http://echa.europa.eu/documents/10162/
14938692/bsm_03_using_spc_en.pdf
In ponadto ECHA opublikowała cztery nowe
samouczki wideo dotyczące procesów w R4BP3
i współpracownikowi charakterystyce produktu
charakterystyczne (SPC) Editor. Te cztery filmy
pomóc:
• zrozumieć zakres SPC i jej
realizacji technicznej; umiejętność
obsłużysz SPC w R4BP3;Poznaj praktyczne porady
sądzić wnioskując o
zmiany na życzenie w stosunku do SPC
• nauczyć się pracować z SPC dla początkowego
wniosków; dowiedz się, jak wykorzystać projekt
SPC lub jak radzić sobie ostatecznej SPC; poznać
jak importować już istniejących danych SPC
• zrozumieć praktyczne kroki potrzebne do
kompletny wniosek o NA-MRG Zastosowany sprawa
wpisz R4BP3;
• zrozumieć przeniesienia pozwolenia posiadacz
dla krajowych, uproszczone i europejskiej autoryzacje
w R4BP3.
współpracownikowi SPC
w procesach R4BP3
biocydy składanie instrukcji

Przewodnik techniczny: IUCLID